14. Příjem léčivých, pomocných látek a obalů, označování, uchovávání, doby použitelnosti připravených léčivých přípravků v lékárně, dokumentace přípravy, cenotvorba, platná legislativa

Příjem

Obdobně jako u HVLP přípravků lze suroviny přijímat pouze od registrovaných distributorů, seznam zde. Součástí příjmu je i kontrola čísla atestu šarží jednotlivých surovin. Při příjmu se v praxi často provádí i organoleptická kontrola, vyhláška o správné lékárenské praxi (SLP) ale tuto kontrolu požaduje až při přípravě ze surovin. Vyhláška o SLP obsahuje § 9 nazvaný "Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě", věnuje se ale prakticky jen přípravě a úpravě LP.

SÚKL v některých lékárnách vyžaduje organoleptickou kontrolu při příjmu surovin, otevřením dochází k mikrobiologické kontaminaci a zkrácení použitelnosti. Vyhláška o SLP vyžaduje organoleptickou kontrolu pouze před přípravou.

Lékárna musí být schopna zpětně doložit, z jaké šarže se konkrétní přípravek připravoval.

Uchovávání

LL a PL se skladují dle informací od výrobce. V praxi se objevují různá pravidla pro jednu látku od různých výrobců. Nejčastěji se jedná o surovinu nystatin s pokyny pro skladování 2 – 8 °C a zároveň s uchováváním do 25 °C od jiného dodavatele. Informace o podmínkách uchovávání a obecně o nakládání s látkou vydává výrobce formou bezpečnostního listu. Lékárna by měla mít k dispozici kopie b. listů všech látek, se kterými pracuje. Například Fagron je poskytuje ke stažení po přihlášení zákazníka do eshopu.

Inoxia se uchovávají se signaturou černé na bílém, separanda červené na bílém, venena v trezoru bílé na černém, látky z přílohy 1 a 5 s modrým pruhem, hořlaviny a žíraviny s označením hořlavina, resp. žíravina. Žíravina však podle všeho definována není (je 3% kyselina octová žíravina?).

Doby použitelnosti

Lékopisné monografie obsahují pokyny k uchovávání individuálně připravovaných přípravků. SÚKL vydává pokyn LEK-5, který doporučuje použitelnost především u očních kapek. Dále lze převzít dobu použitelnosti z odborné literatury a webů jako iplrecept.cz.
Pokud lékárník připraví LP poslední den, kdy lze surovinu před expirací použít, LP má expiraci stejnou, jako kdyby se připravovalo z čerstvé suroviny.

Dokumentace

Pokud IPLP připravuje externí laboratoř, vydávající lékárna uchovává protokol o přípravě dodaný spolu s LP. U LP připravovaných externě musí být signatura s adresou vydávající lékárny na primárním i sekundárním obalu LP. Dále se uchovávají tzv. listy surovin (dnes obvykle elektronicky), technologické předpisy, servisní knihy vah a dalších přístrojů...

Cenotvorba

Cenotvorbu IPLP určují opatření obecné povahy (OOP) MZČR. Pokud se na přípravě podílí více lékáren, celková marže a taxa laborum nesmí přesáhnout hodnoty uvedené v aktuálním OOP.

Na rozdíl od HVLP přípravků může podle všeho výrobce suroviny určit cenu dle svého uvážení.

viz 29. Stanovování cen a úhrad léčiv - Pražské lékárny

Předchozí otázka | Rozcestník | Následující otázka

Obsah stránek má pouze informativní charakter. Jakékoliv zdravotní rozhodnutí by mělo být učiněno na základě konzultace s odborníkem.
2022-2025