Stahované léčivé přípravky
- Sdělení SÚKL ze dne 12. 3. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Contractubex, gel 20g až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 11. 3. 2025
SÚKL informuje o pozastavení distribuce výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Prevenar 20, inj.sus.isp. 1×0,5ml+1SJ.
- Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Procto-glyvenol, 400mg/40mg sup 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 17. 1. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Pomalidomid Viatris 2mg cps. dur. 21 a Pomalidomid Viatris 4mg cps. dur. 21. až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 9. 1. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Lactulosa Biomedica, 667mg/ml sir. 500ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 31.12.2024
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 20. 12. 2024
SÚKL informuje o pozastavení distribuce výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivých přípravků Pomalidomid Viatris 2mg cps. dur. 21 a 4mg cps. dur. 21.
- Sdělení SÚKL ze dne 19.12.2024
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Pamycon, 33000IU/2500IU drm. plv. sol. 1.
- Sdělení SÚKL ze dne 13.12.2024
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Pamycon, 33000IU/2500IU drm. plv. sol.1.
- Sdělení SÚKL ze dne 2. 12. 2024 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ACC Long, 600mg tbl. eff. 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Data se aktualizují dvakrát denně.
Jednou z mnoha povinností lékáren je zajistit, aby pacientům byly vydávány pouze bezpečné a kvalitní léčivé přípravky. Proto je nezbytné, aby lékárny aktivně sledovaly hlášení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) o stahování léčivých přípravků z trhu
Důvody stahování léčivých přípravků
- Závady v jakosti: Tyto závady mohou zahrnovat kontaminaci, nesprávné složení, problémy s obalem nebo jiné vady, které mohou ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
- Ukončení registrace: Pokud držitel rozhodnutí o registraci ukončí registraci léčivého přípravku, je tento přípravek stažen z trhu.
§ 13 zákona o léčivech mimo jiné určuje, že SÚKL v případě pochybností o jakosti šarže léčivého přípravku vydává
- dočasné opatření o pozastavení používání léčiva nebo pomocné látky určené pro přípravu léčivých přípravků nebo pozastavení uvádění léčiva nebo takové pomocné látky do oběhu, nebo
- dočasné opatření o omezení pro uvádění jednotlivých šarží léčiva do oběhu
Existují tři hlavní úrovně stahování:
- Z úrovně distributorů: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, kteří zásobují lékárny a zdravotnická zařízení. Je využívána v případech, kdy závada v jakosti byla identifikována před distribucí do lékáren nebo zdravotnických zařízení, čímž se minimalizuje riziko pro pacienty.
- Z úrovně zdravotnických zařízení: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků nejen od distributorů, ale i z lékáren a ostatních zdravotnických zařízení. Je využívána, když existuje riziko, že závada v jakosti by mohla ovlivnit léčbu pacientů ve zdravotnických zařízeních.
- Z úrovně pacientů: Nejrozsáhlejší úroveň stahování, která zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, zdravotnických zařízení, lékáren i samotných pacientů. Je nařizována v případech, kdy závada v jakosti představuje závažné riziko pro zdraví pacientů, kteří již mohli přípravek obdržet.