Stahované léčivé přípravky

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 2. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Aspirin C, 400mg/240mg tbl. eff. 10 a 400mg/240mg tbl. eff. 20

---

• Sdělení SÚKL ze dne 3. 2. 2026

  SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití tlakových lahví léčivých přípravků Niontix, 100% gas. liq. 1X40l/16234l I

---

• Sdělení SÚKL ze dne 27. 1. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Litalir, 500mg cps. dur. 100 až úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 19. 1. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Fingolimod Glenmark, 0,5mg cps. dur. 28 až úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 30. 12. 2025

  SÚKL informuje stažení uvedených šarží léčivivých přípravků Egoropal, 150mg inj. sus. pro. isp. 1+2j, Egoropal, 100mg inj. sus. pro. isp. 1+2j a Egoropal, 75mg inj. sus. pro. isp. 1+2j až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 23. 12. 2025

  SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivivých přípravků Egoropal, 150mg inj. sus. pro. isp. 1+2j, Egoropal, 100mg inj. sus. pro. isp. 1+2j a Egoropal, 75mg inj. sus. pro. isp. 1+2j.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 15. 12. 2025

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Zineryt, 40 mg/ml+12 mg/ml drm. plq. sol. 1+1x30 ml a 40 mg/ml+12 mg/ml drm. plq. sol. 1+1x90 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 12. 2025 (4)

  SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Aknemycin, 20 mg/g drm. sol. 25 ml I až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 12. 2025 (3)

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Clarithromycin Olikla 500 mg inf. plv. csl. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 12. 2025 (2)

  SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Clarithromycin hameln, 500 mg inf. plv. csl. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

Data se aktualizují dvakrát denně.

Jednou z mnoha povinností lékáren je zajistit, aby pacientům byly vydávány pouze bezpečné a kvalitní léčivé přípravky. Proto je nezbytné, aby lékárny aktivně sledovaly hlášení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) o stahování léčivých přípravků z trhu

Důvody stahování léčivých přípravků

• Závady v jakosti: Tyto závady mohou zahrnovat kontaminaci, nesprávné složení, problémy s obalem nebo jiné vady, které mohou ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
• Ukončení registrace: Pokud držitel rozhodnutí o registraci ukončí registraci léčivého přípravku, je tento přípravek stažen z trhu.

§ 13 zákona o léčivech mimo jiné určuje, že SÚKL v případě pochybností o jakosti šarže léčivého přípravku vydává

• dočasné opatření o pozastavení používání léčiva nebo pomocné látky určené pro přípravu léčivých přípravků nebo pozastavení uvádění léčiva nebo takové pomocné látky do oběhu, nebo
• dočasné opatření o omezení pro uvádění jednotlivých šarží léčiva do oběhu

Existují tři hlavní úrovně stahování:​

• Z úrovně distributorů: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, kteří zásobují lékárny a zdravotnická zařízení. Je využívána v případech, kdy závada v jakosti byla identifikována před distribucí do lékáren nebo zdravotnických zařízení, čímž se minimalizuje riziko pro pacienty.​
• Z úrovně zdravotnických zařízení: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků nejen od distributorů, ale i z lékáren a ostatních zdravotnických zařízení. Je využívána, když existuje riziko, že závada v jakosti by mohla ovlivnit léčbu pacientů ve zdravotnických zařízeních. ​
• Z úrovně pacientů: Nejrozsáhlejší úroveň stahování, která zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, zdravotnických zařízení, lékáren i samotných pacientů. Je nařizována v případech, kdy závada v jakosti představuje závažné riziko pro zdraví pacientů, kteří již mohli přípravek obdržet.