Stahované léčivé přípravky

• Sdělení SÚKL ze dne 30. 3. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Omnipaque, 350mg I/ml inj.sol. 10x100ml II až z úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 24. 3. 2026

  SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Omnipaque, 350mg I/ml inj.sol. 10x100ml II.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 13. 3. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Curosurf, 80mg/ml etp. isl. sus. 2X1,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení

---

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 3. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Hydrocortison Léčiva, 10mg/g ung. 10g a Heparoid, 2mg/g crm. 30g a 100g.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 9. 3. 2026

  SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití tlakových lahví léčivých přípravků Niontix, 100% gas. liq. 1X40L/16234L I a Niontix, 100% gas. liq. 1X10L/4058L I.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 3. 3. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ferretab comp., 50mg/0,5mg cps. dur. 100 až úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 20. 2. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Framykoin, 3300IU/g+250IU/g ung. 1x10g; Fungicidin Léčiva, 100000IU/g ung. 10g; Hydrocortison Léčiva, 10mg/g ung. 10g; Ophthalmo-Septonex, 1mg/g oph. ung. 5g a Heparoid, 2mg/g crm. 30g a 100g.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 19. 2. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivé látky Cannabis flos, 10 g až úrovně zdravotnických zařízení.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 12. 2. 2026

  SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Aspirin C, 400mg/240mg tbl. eff. 10 a 400mg/240mg tbl. eff. 20.

---

• Sdělení SÚKL ze dne 3. 2. 2026

  SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití tlakových lahví léčivých přípravků Niontix, 100% gas. liq. 1X40l/16234l I

---

Data se aktualizují dvakrát denně.

Jednou z mnoha povinností lékáren je zajistit, aby pacientům byly vydávány pouze bezpečné a kvalitní léčivé přípravky. Proto je nezbytné, aby lékárny aktivně sledovaly hlášení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) o stahování léčivých přípravků z trhu

Důvody stahování léčivých přípravků

• Závady v jakosti: Tyto závady mohou zahrnovat kontaminaci, nesprávné složení, problémy s obalem nebo jiné vady, které mohou ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
• Ukončení registrace: Pokud držitel rozhodnutí o registraci ukončí registraci léčivého přípravku, je tento přípravek stažen z trhu.

§ 13 zákona o léčivech mimo jiné určuje, že SÚKL v případě pochybností o jakosti šarže léčivého přípravku vydává

• dočasné opatření o pozastavení používání léčiva nebo pomocné látky určené pro přípravu léčivých přípravků nebo pozastavení uvádění léčiva nebo takové pomocné látky do oběhu, nebo
• dočasné opatření o omezení pro uvádění jednotlivých šarží léčiva do oběhu

Existují tři hlavní úrovně stahování:​

• Z úrovně distributorů: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, kteří zásobují lékárny a zdravotnická zařízení. Je využívána v případech, kdy závada v jakosti byla identifikována před distribucí do lékáren nebo zdravotnických zařízení, čímž se minimalizuje riziko pro pacienty.​
• Z úrovně zdravotnických zařízení: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků nejen od distributorů, ale i z lékáren a ostatních zdravotnických zařízení. Je využívána, když existuje riziko, že závada v jakosti by mohla ovlivnit léčbu pacientů ve zdravotnických zařízeních. ​
• Z úrovně pacientů: Nejrozsáhlejší úroveň stahování, která zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, zdravotnických zařízení, lékáren i samotných pacientů. Je nařizována v případech, kdy závada v jakosti představuje závažné riziko pro zdraví pacientů, kteří již mohli přípravek obdržet.