Stahované léčivé přípravky
- Sdělení SÚKL ze dne 30. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Canespor 1x denně 0,01g/g drm. sol. 15ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 23. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Puri-Nethol, 50mg tbl. nob. 25 z úrovně distributorů.
- Sdělení SÚKL ze dne 21. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Atropin BBP, 0,5mg/ml inj. sol. 10X1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 19. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Cardiket Retard, 40mg tbl. pro. 50 I až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 13. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Buronil 25mg tbl. flm. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 5. 5. 2025
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití šarží léčivého přípravku Lactulosa Biomedica, 667mg/ml sir. 500ml.
- Sdělení SÚKL ze dne 2. 5. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže přípravku Atropin BBP, 0,5mg/ml inj. sol. 10X1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 23. 4. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 15. 4. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých látek Tetracyclini hydrochloridum a Urea až z úrovně zdravotnických zařízení.
- Sdělení SÚKL ze dne 9. 4. 2025
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Elenium, 10mg tbl. obd. 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Data se aktualizují dvakrát denně.
Jednou z mnoha povinností lékáren je zajistit, aby pacientům byly vydávány pouze bezpečné a kvalitní léčivé přípravky. Proto je nezbytné, aby lékárny aktivně sledovaly hlášení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) o stahování léčivých přípravků z trhu
Důvody stahování léčivých přípravků
- Závady v jakosti: Tyto závady mohou zahrnovat kontaminaci, nesprávné složení, problémy s obalem nebo jiné vady, které mohou ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
- Ukončení registrace: Pokud držitel rozhodnutí o registraci ukončí registraci léčivého přípravku, je tento přípravek stažen z trhu.
§ 13 zákona o léčivech mimo jiné určuje, že SÚKL v případě pochybností o jakosti šarže léčivého přípravku vydává
- dočasné opatření o pozastavení používání léčiva nebo pomocné látky určené pro přípravu léčivých přípravků nebo pozastavení uvádění léčiva nebo takové pomocné látky do oběhu, nebo
- dočasné opatření o omezení pro uvádění jednotlivých šarží léčiva do oběhu
Existují tři hlavní úrovně stahování:
- Z úrovně distributorů: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, kteří zásobují lékárny a zdravotnická zařízení. Je využívána v případech, kdy závada v jakosti byla identifikována před distribucí do lékáren nebo zdravotnických zařízení, čímž se minimalizuje riziko pro pacienty.
- Z úrovně zdravotnických zařízení: Tato úroveň zahrnuje stažení léčivých přípravků nejen od distributorů, ale i z lékáren a ostatních zdravotnických zařízení. Je využívána, když existuje riziko, že závada v jakosti by mohla ovlivnit léčbu pacientů ve zdravotnických zařízeních.
- Z úrovně pacientů: Nejrozsáhlejší úroveň stahování, která zahrnuje stažení léčivých přípravků od distributorů, zdravotnických zařízení, lékáren i samotných pacientů. Je nařizována v případech, kdy závada v jakosti představuje závažné riziko pro zdraví pacientů, kteří již mohli přípravek obdržet.