Lékopis či farmakopea (z řeckého φαρμακοποιεια přes latinské pharmacopœia) je spis, který na celospolečenské úrovni doporučuje nebo stanovuje seznamy léčiv a požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv.
Český lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností podle zákona č. 378/2007 Sb. (zákona o léčivech).
https://cs.wikipedia.org/wiki/L%C3%A9kopis
History of pharmacopoeias | CymitQuimica
Za první dochovaný lékopis by se daly považovat polomagické texty ve starověkém Egyptě nebo text "De materia medica" od Dioscoridea v 1. století našeho letopočtu.
Poslední, čtvrté vydání z roku 1987 obsahuje některé dodnes používané texty. Například plnící směs pro přípravu kapslí se stále používá ve stejném složení.
Lékopis, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz)
Zákon o léčivech ukládá ministerstvu vydávat lékopis. Ministerstvo z toho důvodu zřizuje lékopisnou komisi, která jedná jednou ročně. Aktuální je lékopis 2023, každý rok vycházejí doplňky, které obsahují změny a aktualizace. Lékopis má čtyři díly, je dostupný v tištěné podobě za 7 999 Kč, v elektronické podobě za 7 999 Kč (ale po otevření souboru vyskočí upozornění, že závazná je pouze a jedině tištěná verze).
Lékopis vydává soukromý vydavatel Grada Publishing a.s.
Verze z r. 2023 se čím dál více přibližuje lékopisu EMA, do češtiny se překládají jen vybrané monografie.
Sjednocuje lékopisy na území Evropské unie, český lékopis z něj z velké míry čerpá. Je v angličtině a francouzštině, ačkoliv se v žádné členské zemi anglicky nemluví.
Lze koupit online přístup (podobně lze používat online verzi britského lékopisu).
EMA zároveň poskytuje referenční vzorky látek pro stanovení v chromatografii a dalších analytických metodách.
The International Pharmacopoeia (digicollections.net)
Na rozdíl od většiny národních lékopisů je dostupný bezplatně. Vydává ho WHO především pro země třetího světa, které nejsou schopny vydat vlastní dílo. Zvláštní důraz se klade na monografie ze seznamu esenciálních léčiv podle WHO.
Neobsahuje monografie pro individuální přípravu.
Podle § 55 (německého) zákona o léčivech je lékopis souborem uznávaných farmaceutických pravidel publikovaných Spolkovým ústavem pro léčiva a zdravotnické prostředky ve spolupráci s Institutem Paula Ehrlicha a Spolkovým úřadem pro ochranu spotřebitele a bezpečnost potravin, která byla přijata Evropskou lékopisnou komisí, Německou lékopisnou komisí nebo Německou komisí pro homeopatický lékopis.
Lékopis obsahuje uznávaná farmaceutická pravidla týkající se kvality, testování, skladování, výdeje a označování léčivých přípravků a látek používaných při jejich výrobě. Kromě toho lékopis obsahuje pravidla pro povahu nádob a obalů.
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung, strojový překlad
Je často zaměňován s DAC NRF, to ale není lékopis v pravém smyslu slova.
V současnosti velkou část textů přejímá z evropského lékopisu.
Zásadní v zemích jihovýchodní Asie, vychází i anglicky.
Je dostupný online ve formě PDF.
Dnes je lékopis podstatný především v průmyslu. Atesty pro suroviny určené k výrobě léčivých přípravků provádějí centralizované laboratoře a do lékáren chodí suroviny s číslem certifikátu a léčivé přípravky s absolvovanou výstupní kontrolou.
Lékárny nakládají se surovinami podle lékopisného rozdělení inoxia/separanda/venena. Lékárník má povinnost kontrolovat jednotlivou i denní dávku léčivé látky podle lékopisných tabulek pro děti a pro dospělé.