Je definován podle § 22 84/2008 Sb.:
Technologický předpis opatřený datem a podpisem vedoucího lékárníka, nebo jím pověřeného jiného lékárníka, obsahuje postup přípravy léčivého přípravku, jeho složení, včetně množství léčivé látky v jednotce hmotnosti nebo objemu, určení obalového materiálu, způsobu označení a podmínek uchovávání, jakož i postupy pro provádění kontrol přípravy, včetně rozsahu těchto kontrol, s uvedením hodnot, kterých má být dosaženo, a doby použitelnosti. Technologický předpis se průběžně aktualizuje, provedené změny se vyznačují tak, aby byl zachován původní text opatřený datem a podpisem vedoucího lékárníka. Na technologickém předpisu vyřazeném z použití se vyznačuje datum ukončení jeho platnosti a opatřuje se podpisem vedoucího lékárníka. Pokud Evropský lékopis nebo Český lékopis obsahuje ustanovení vztahující se k danému léčivému přípravku nebo technologickému předpisu, tato ustanovení se v technologickém předpisu zohlední. Technologický předpis může být veden i v elektronické podobě. V takovém případě vedoucí lékárník zabezpečí jejich pravidelnou aktualizaci.
Některé lze vygenerovat na iplprecept.cz
=Standardní operační postup
https://www.ftn.cz/standardni-operacni-postupy-1173
https://lekarnici.cz/operacni-postupy/
Pokyn SÚKL LEK-9 ver. 3:
Poskytovatel zdravotních služeb postupuje při zacházení s léčivými přípravky podle standardních
operačních postupů schválených zdravotnickým pracovníkem, který je na daném pracovišti za
zacházení s léčivými přípravky odpovědný. Standardní operační postup je dokument vypracovaný pro
opakující se činnosti, který popisuje jednotlivé kroky určité činnosti, včetně způsobu vedení záznamů,
které dokumentují jednotlivé prováděné operace. V případě, že na pracovišti je více pracovníků, musí
být rovněž vymezeny odpovědnosti za jednotlivé činnostiStandardní operační postupy jsou opatřeny datem a podpisem osoby, která je na daném
pracovišti za zacházení s léčivými přípravky odpovědná.
Obdobně se SOP očekává u úpravy nebo skladování léčivých přípravků.
Vyhláška 84/2008 Sb.:
§ 2 Pro účely této vyhlášky se rozumí:
e) standardním operačním postupem dokument, který stanoví opakující se činnosti,
§ 9
(4) U léčivých přípravků připravovaných opakovaně na žádanku se jejich příprava a kontrola provádí podle technologického předpisu nebo podle standardního operačního postupu předem vypracovaného pro tyto případy podle § 22.
(5) Při přípravě sterilních léčivých přípravků se provádí
a) kontrola sterility hromadně připravených léčivých přípravků v šaržích,
b) kvalifikace a nejméně jednou za 12 měsíců validace prostor, přístrojů a zařízení se stanovenou třídou čistoty vzduchu,
c) pravidelná kontrola mikrobiologické čistoty prostor vyhrazených pro jejich přípravu.
(6) Kontrola podle odstavce 5 písm. a) a c) se provádí v souladu s technologickým předpisem podle § 22 odst. 3 nebo podle standardního operačního postupu předem vypracovaného pro tento účel.
§ 19
(1) Při výdeji léčivých přípravků na žádanku potvrzuje osoba, která žádanku vystavila, popřípadě osoba jí pověřená, převzetí vydaných léčivých přípravků svým podpisem. Poskytovatel zdravotních služeb, jehož součástí je vydávající lékárna, může standardním operačním postupem určit jiný způsob potvrzení převzetí léčivých přípravků.
§ 22
(...) Pokud jsou činnosti popsány standardními operačními postupy nebo technologickými předpisy, vykonávají se v souladu s těmito dokumenty.
§ 28
Pro čištění prostor a zařízení na pracovišti radiofarmak se zpracuje standardní operační postup, který zahrnuje četnost jednotlivých sanitačních prací.
§ 37
c) standardní operační postupy dokumentující v rozsahu odpovídajícím vykonávaným činnostem
d) evidence léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek podle jiných právních předpisů.
(3) Standardní operační postupy jsou opatřeny datem a podpisem osoby, která je na daném pracovišti za zacházení s léčivými přípravky odpovědná.