167/1998 Sb. Zákon o návykových látkách (zakonyprolidi.cz)
§ 27 Z o NL:
Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek. Roční hlášení se podává na formuláři vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv písemně nebo v elektronické podobě. Pokud tyto osoby v uplynulém kalendářním roce s těmito látkami nezacházely, postačí tuto skutečnost písemně oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Při ukončení činnosti lékárny je osoba, která tuto činnost provozovala, povinna podat do 30 dnů od ukončení této činnosti Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1.
§ 27a:
Osoby provozující lékárnu a distributoři léčiv jsou povinni nejpozději do 10. ledna kalendářního roku nahlásit Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále jen „Veterinární ústav“) odběr přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, s výjimkou přípravků uvedených v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek, veterinárními lékaři za uplynulý kalendářní rok. Hlášení se podává Veterinárnímu ústavu na formuláři jím vydaném.
Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravků
Zasílání hlášení je součástí povinností, jejichž plnění ukládá zákon o léčivech, a podléhá pravidelné kontrole ze strany Ústavu. Neposkytování údajů o vydaných léčivých přípravcích je přestupkem, jehož skutková podstata je uvedena v ustanovení § 103 odst. 9 písm. c) zákona o léčivech. Za neplnění povinnosti uložené provozovatelům v § 82 odst. 3 písm. d) zákona o léčivech je možné uložit pokutu až do výše 2 000 000,- Kč.
https://www.sukl.cz/lekarny/lek-13-verze-9
Jedná se o nástroj pro farmakoekonomické sledování pohybu léčiv v ČR. Hlášení se podává jednou měsíčně, lékové informační systémy hlášení obvykle provádějí automaticky. Souhrn pohybů SÚKL zveřejňuje každý měsíc jako CSV soubor. Lze rozlišit výdej na recepty a na žádanky, vratky.
Grafické znázornění LEK-13 s možností filtrování výsledků je dostupné zde.
Analogicky k LEK-13, hlášení podávají distributoři. V hlášení se rozlišují dodávky lékárnám, veterinářům, jiným distributorům apod.
Hlášení skladových zásob, Státní ústav pro kontrolu léčiv (sukl.cz)
Novela zákona o léčivech z roku 2024.
Kromě povinností pro držitele rozhodnutí o registraci a pro distributory musí lékárny na výzvu Ústavu poskytnout informace o aktuální skladové zásobě. Hlášení lze zasílat pouze elektronicky přes API nebo přes https://api.sukl.cz/hsz.html (nutný je nainstalovaný certifikát ve webovém prohlížeči).