2. Správná lékárenská praxe – základní legislativa, praktické příklady ovlivnění provozu

Kromě Z o léčivech z předchozí otázky se jedná hlavně o:

84/2008 Sb. Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky

84/2008 Sb. Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnick... (zakonyprolidi.cz)

• Zásady přípravy léčivých přípravků:
  • lze použít látky dle vlastní vyhlášky, registrované LP nebo látky, jimž bylo vydáno povolení opatřené dokladem o jejich jakosti
  • váhy umožňující přesnost navážky léčivých látek a pomocných látek o jeden řád vyšší, než je navažované množství
  • pracovní předměty, nástroje, přístroje, zařízení a obaly, zhotovené z materiálů, které neovlivní vlastnosti léčivých přípravků
• Zásady úpravy léčivých přípravků:
  • Za úpravu léčivých přípravků se považuje ředění registrovaných léčivých přípravků neuvedených v § 3 odst. 8 písm. d), rozpouštění nebo ředění sirupů, prášku pro přípravu injekčních přípravků a přidávání injekčních roztoků do infúzí, pokud jsou prováděny v obalech určených k tomuto účelu nebo v případě sterilních léčivých přípravků pomocí zdravotnických prostředků zaručujících sterilitu
  • Registrované léčivé přípravky lze upravovat pouze postupy, které jsou v souladu se souhrnem údajů o přípravku
• Individuální příprava:
  • IPLP překročená maximální dávka - úprava dávky farmaceutem
  • Farmaceut může upravit složení receptury, pokud to zlepší vlastnosti přípravku
  • Na receptu v listinné podobě lékárník vyznačí změnu provedenou podle odstavců 1 až 3 a potvrdí ji svým podpisem.
• Hromadná příprava
  • Podle technologického předpisu
  • Bez technologického předpisu se provádí hromadná příprava podle, pokud k ní nedochází opakovaně
• Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků
  • Separanda, venena, inoxia, opiáty a podobně
• Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě
• Výdej léčivých přípravků
• Záznamy o výdeji LP
• Zásilkový výdej
• Dokumentace

Vodu na injekci uchovávanou ve vzduchotěsných obalech lze pro přípravu léčivých přípravků použít nejdéle po dobu 24 hodin od okamžiku narušení celistvosti obalu. Je-li však používána jako voda čištěná a uchovávána při teplotě 2 až 8 °C, lze ji používat nejdéle po dobu 72 hodin.

Přílohy "PODROBNÉ ČLENĚNÍ LÉKOVÝCH FOREM S OHLEDEM NA SLOŽENÍ A CESTU PODÁNÍ" a "KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC"

Přechozí otázka | Rozcestník | Následující otázka