12. Zásilkový výdej léčiv, pravidla, legislativa, povinnosti provozovatele, příklady z praxe

Jak funguje lékárna se zásilkovým/internetovým výdejem?, O lécích.cz (olecich.cz)
Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků - gov.cz
Solen: Zásilkový výdej léčiv - bezpečné léčivé přípravky z bezpečných zdrojů
Internetová lékárna z pohledu práva - Pharmanews.cz
378/2007 Sb. Zákon o léčivech (zakonyprolidi.cz) (od § 84)

Zásilkovým výdejem léčivých přípravků (dále jen "zásilkový výdej") se rozumí výdej léčivých přípravků na základě objednávek zásilkovým způsobem. Nabízení léčivých přípravků za účelem jejich zásilkového výdeje a přijímání objednávek osob (dále jen "objednatel") na uskutečnění zásilkového výdeje se považuje za součást zásilkového výdeje. (Z o L § 84)

 Zásilkový výdej, a to i do zahraničí, může zajišťovat pouze provozovatel lékárny

Lékárna zajišťující zásilkový výdej je povinna zajistit kromě očekávatelných informací jako cena nebo zajištění jakosti při přepravě:

• Odeslání do 48 hod a doručení maximálně do 72 hod (neplatí u výdeje do zahraničí)
• informační službu poskytovanou farmaceutem nebo farmaceutickým asistentem po vymezenou provozní dobu; tato informační služba slouží rovněž k zajištění shromažďování a předávání informací o podezření na nežádoucí účinky a závady v jakosti léčivých přípravků, které jí byly oznámeny
• možnost vrácení reklamovaných léčivých přípravků způsobem, který nezpůsobí objednateli náklady; takové léčivé přípravky se stávají nepoužitelnými léčivy a je nutno zajistit jejich odstranění
• stránky musí obsahovat kontaktní údaje Ústavu a hypertextový odkaz na internetové stránky Ústavu
• zřetelně zobrazené logo obsahující náležitosti stanovené přímo použitelným předpisem Evropské unie, umožňující identifikovat členský stát, ve kterém je osoba nabízející léčivé přípravky usazena; toto logo musí obsahovat hypertextový odkaz na zápis osoby v seznamu

Ze zahraničí lze do ČR objednat léky:

• registrované v ČR nebo v členském státě EU, ve kterém sídlí eshop
• jejichž výdej není v ČR omezen nebo vázán na lékařský předpis
• dodávané v souladu s podmínkami registrace

Držitel rozhodnutí o registraci musí mít trvale a nepřetržitě k dispozici kvalifikovanou osobu odpovědnou za farmakovigilanci.

Přechozí otázka | Rozcestník | Následující otázka